南京清普生物科技有限公司是一家聚焦于疼痛領(lǐng)域新藥研發(fā)的全球化生物科技公司,面向全球新藥市場,以未滿足的臨床需求為導向,旨在為患者提供非阿片類長效、強效的鎮(zhèn)痛新藥,以科學創(chuàng)新提高人類健康品質(zhì)。
公司愿景是成為全球領(lǐng)先的疼痛領(lǐng)域新藥公司。
公司基于緩控釋注射劑技術(shù)、外用透皮技術(shù)和難溶性藥物增溶技術(shù)等多個自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺,打造了豐富的產(chǎn)品管線,適應癥涵蓋術(shù)后疼痛、多種神經(jīng)痛(DPN、PHN等)、骨關(guān)節(jié)炎疼痛、偏頭痛、各種頑固性疼痛(如癌痛)等,管線項目均為國內(nèi)首款,相比全球已上市和在研產(chǎn)品均有顯著臨床優(yōu)勢。公司已形成極具特色的高壁壘系列緩釋注射劑平臺技術(shù),三種緩釋體系可分別實現(xiàn)體內(nèi)"數(shù)天-數(shù)周-數(shù)月"的長效需求。公司具有國內(nèi)Top級疼痛領(lǐng)域臨床前和臨床開發(fā)經(jīng)驗,多款新藥獲得多家國內(nèi)一線藥企和MNC的商業(yè)化合作意向。
公司在中國南京設立總部和研發(fā)中心,在美國加州和中國海口設立子公司,全職員工超70人,已搭建包含早期立項、藥物化學、創(chuàng)新制劑、質(zhì)量研究、藥理毒理、臨床和注冊的新藥研發(fā)全流程團隊,超30%研發(fā)人員擁有10年以上新藥研發(fā)經(jīng)驗,碩博占比約60%,核心成員擁有豐富的BD合作、立項、復雜制劑研究、臨床研究和中美注冊申報經(jīng)驗。
公司立足于疼痛領(lǐng)域未被滿足的臨床需求,以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動力,聚焦長效注射技術(shù)平臺,并同步開發(fā)外用制劑透皮、納米遞送載體、前藥修飾、小分子化合物設計篩選、難溶性藥物增溶等高壁壘創(chuàng)新技術(shù)平臺,重視藥品研發(fā)全生命周期的專利申請和保護。
公司強調(diào)全球化市場布局,在中美兩地同期開展臨床研究和注冊申報,系列產(chǎn)品上市后銷售規(guī)??蛇_百億級別。公司管線涵蓋505(b)(1)和505(b)(2)兩種申報路徑,有十余款新藥產(chǎn)品,其中首款產(chǎn)品的新藥上市申請(NDA)已獲得中美正式受理,即將實現(xiàn)商業(yè)化營收,并有望成為國內(nèi)首款出海美國的鎮(zhèn)痛新藥。